Hava kaynaklı partiküllerin sayıca konsantrasyonunun kontrol edildiği ve sınıflandırıldığı, partiküllerin içeriye girişi, içeride oluşması ve tutulması kontrol edilecek şekilde tasarlanan, inşa edilen ve işletilen oda.

Validasyon, herhangi bir prosedür, proses, ekipman, materyal, sistem veya faaliyetin, beklenen sonuçları verdiğinin kaliteli üretim uygulamaları prensiplerine göre kanıtlanması işlemidir.

Etkin bir şekilde fonksiyonel değerlendirmesi tamamlanmış bir sistemin kullanma koşullarına uygun olup olmadığının test ve ölçümler ile saptanması.